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二、項(xiàng)目名稱：福建省縣域醫(yī)共體設(shè)備更新項(xiàng)目彩超（分包五）集中采購(gòu)(四次)

三、相關(guān)當(dāng)事人

投訴人：福建鑫源隆醫(yī)療科技有限公司

住所地：福建省福州市永泰數(shù)字永泰產(chǎn)業(yè)園智慧廣場(chǎng)一期C棟302（數(shù)字永泰產(chǎn)業(yè)園內(nèi)）

被投訴人1：福建景鑫招標(biāo)有限公司

住所地：福建省福州市晉安區(qū)岳峰鎮(zhèn)橫嶼路15號(hào)（原連江北路與化工路交叉處）東二環(huán)泰禾城市廣場(chǎng)（一期）6#樓20層11-13辦公

被投訴人2：福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)

住所地：福建省福州市鼓屏路61號(hào)

相關(guān)供應(yīng)商：福建國(guó)智瑞供應(yīng)鏈管理有限公司

住所地：福建省福州市鼓樓區(qū)洪山園路華潤(rùn)萬(wàn)象城三期TB#樓33層02辦公-2

四、基本情況

投訴人福建鑫源隆醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱鑫源隆公司）因?qū)Ρ煌对V人2福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱省衛(wèi)生健康委員會(huì)）委托被投訴人1福建景鑫招標(biāo)有限公司（以下簡(jiǎn)稱景鑫招標(biāo)公司）組織的福建省縣域醫(yī)共體設(shè)備更新項(xiàng)目彩超（分包五）集中采購(gòu)(四次)（項(xiàng)目編號(hào)：[350001]FJJX[TP]2025002-1，以下簡(jiǎn)稱本次采購(gòu)項(xiàng)目）的成交結(jié)果及質(zhì)疑答復(fù)不滿意，向本機(jī)關(guān)提起投訴。投訴事項(xiàng)1：招標(biāo)文件技術(shù)和服務(wù)要求-技術(shù)參數(shù)中要求如下：20.具備穿刺針增強(qiáng)顯示功能，支持線陣、凸陣探頭應(yīng)用?！颈卷?xiàng)參數(shù)須同時(shí)提供兩個(gè)方面的佐證材料：①本功能提供三類醫(yī)療器械注冊(cè)證作為佐證。②須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊(cè)證及注冊(cè)證附頁(yè)或檢測(cè)報(bào)告或官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對(duì)應(yīng)關(guān)系?！繌恼袠?biāo)文件中可知此次招標(biāo)需求為有三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的彩超。但中標(biāo)的型號(hào)為P80T的開立品牌彩超，從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢可知是二類注冊(cè)證，并沒有三類注冊(cè)證。因此該機(jī)器注冊(cè)的全部探頭（線陣、凸陣探頭等等）都屬于二類，不是三類。所以P80T不符合招標(biāo)要求。投訴事項(xiàng)2：招標(biāo)文件技術(shù)和服務(wù)要求-技術(shù)參數(shù)中要求如下：（4）單晶體腹部凸陣探頭，支持聲能放大和晶體降溫技術(shù)：超聲頻率范圍涵蓋1.2-5.0MHz。須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊(cè)證及注冊(cè)證附頁(yè)或檢測(cè)報(bào)告或官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對(duì)應(yīng)關(guān)系。（5）單晶體線陣探頭：支持聲能放大和晶體降溫技術(shù)，頻率涵蓋3.0-11.0MHz。須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊(cè)證及注冊(cè)證附頁(yè)或檢測(cè)報(bào)告或官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對(duì)應(yīng)關(guān)系。（6）單晶體相控陣探頭，支持聲能放大和晶體降溫技術(shù)：超聲頻率范圍涵蓋1.0-5.0MHz。須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊(cè)證及注冊(cè)證附頁(yè)或檢測(cè)報(bào)告或官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對(duì)應(yīng)關(guān)系。招標(biāo)文件中要求的以上幾條參數(shù)在開立官網(wǎng)及彩頁(yè)均找不到。該公司隨投訴書提交了產(chǎn)品彩頁(yè)作為佐證材料，該產(chǎn)品彩頁(yè)顯示“P80 Senior是開立醫(yī)療基于C-Field天工智能平臺(tái)打造的一款全新超高端超聲產(chǎn)品”。投訴事項(xiàng)3：國(guó)智瑞公司所投的品牌開立（產(chǎn)品型號(hào)：P80T）中標(biāo)金額為30萬(wàn)/臺(tái)，本次預(yù)算為100萬(wàn)/臺(tái)，本次投標(biāo)價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)算的45%，投標(biāo)價(jià)格異常。投訴事項(xiàng)4：招標(biāo)文件技術(shù)和服務(wù)要求-技術(shù)參數(shù)中要求如下：20.具備穿刺針增強(qiáng)顯示功能，支持線陣、凸陣探頭應(yīng)用?！颈卷?xiàng)參數(shù)須同時(shí)提供兩個(gè)方面的佐證材料：①本功能提供三類醫(yī)療器械注冊(cè)證作為佐證。②須提供審批監(jiān)管部門核發(fā)的注冊(cè)證及注冊(cè)證附頁(yè)或檢測(cè)報(bào)告或官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖（官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖應(yīng)有有效鏈接可供查詢）至少一項(xiàng)佐證材料，且須在佐證材料具體內(nèi)容處標(biāo)示與本項(xiàng)參數(shù)功能的對(duì)應(yīng)關(guān)系?！繌母＝ㄊ≌少?gòu)網(wǎng)可知此次中標(biāo)的開立品牌型號(hào)為P80T的彩超配的凸陣探頭型號(hào)為C1-6A，線陣探頭型號(hào)為L(zhǎng)2-9。而開立品牌有三類證的線陣、凸陣探頭不包含這兩個(gè)探頭，故即使開立提供了三類證的線陣、凸陣探頭注冊(cè)證，也不符合本次招標(biāo)需求。

五、處理依據(jù)及結(jié)果

經(jīng)查，景鑫招標(biāo)公司接受省衛(wèi)生健康委員會(huì)的委托，于2025年8月21日發(fā)布本次采購(gòu)項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)性談判公告，于2025年8月28日發(fā)布結(jié)果公告，結(jié)果公告顯示國(guó)智瑞公司為本次采購(gòu)項(xiàng)目的成交供應(yīng)商。投訴人于2025年9月1日就本次采購(gòu)項(xiàng)目的采購(gòu)結(jié)果向景鑫招標(biāo)公司提出的質(zhì)疑，景鑫招標(biāo)公司于2025年9月8日作出質(zhì)疑答復(fù)。鑫源隆公司對(duì)質(zhì)疑答復(fù)不滿意，向本機(jī)關(guān)提起投訴。本機(jī)關(guān)于2025年9月18日收到投訴書，并依法于當(dāng)日正式受理符合投訴條件及投訴程序的投訴內(nèi)容。截至本決定作出之日，本次采購(gòu)項(xiàng)目政府采購(gòu)合同已簽訂。

關(guān)于投訴事項(xiàng)1和投訴事項(xiàng)4

本機(jī)關(guān)認(rèn)為，根據(jù)《財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<政府采購(gòu)需求管理辦法>的通知》（財(cái)庫(kù)〔2021〕22號(hào)）第五條、第六條及第二十八條規(guī)定，采購(gòu)人對(duì)采購(gòu)需求管理負(fù)有主體責(zé)任，按照規(guī)定開展采購(gòu)需求管理各項(xiàng)工作，對(duì)采購(gòu)需求和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃的合法性、合規(guī)性、合理性負(fù)責(zé)。采購(gòu)需求，是指采購(gòu)人為實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，擬采購(gòu)的標(biāo)的及其需要滿足的技術(shù)、商務(wù)要求。采購(gòu)人可以自行組織確定采購(gòu)需求和編制采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃，也可以委托采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)或者其他第三方機(jī)構(gòu)開展。因此，采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)景鑫招標(biāo)公司是基于采購(gòu)人省衛(wèi)生健康委員會(huì)的委托編制采購(gòu)文件，對(duì)上述技術(shù)參數(shù)相關(guān)含義、表述的理解應(yīng)以采購(gòu)人省衛(wèi)生健康委員會(huì)的答復(fù)意見為準(zhǔn)。根據(jù)采購(gòu)人省衛(wèi)生健康委員會(huì)的答復(fù)意見，上述技術(shù)和服務(wù)要求規(guī)定投標(biāo)人提供的佐證材料“三類醫(yī)療器械注冊(cè)證”既可以是提供探頭的三類注冊(cè)證且同時(shí)提供該探頭可使用于響應(yīng)的主機(jī)的證明，也可以是響應(yīng)的彩超整機(jī)為三類注冊(cè)證的證明。本次采購(gòu)項(xiàng)目成交供應(yīng)商國(guó)智瑞公司所投“彩色多普勒超聲診斷儀主機(jī)（含推車）”的品牌為“開立”，規(guī)格型號(hào)為“P80T”。該公司針對(duì)談判文件上述技術(shù)和服務(wù)要求進(jìn)行無(wú)偏離響應(yīng)，并提交了注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)械注準(zhǔn)20253061203”、產(chǎn)品名稱為“腹腔鏡超聲探頭”、規(guī)格、型號(hào)為“LAP8C”“LAP8L”的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)證附頁(yè)進(jìn)行響應(yīng)，注冊(cè)證附頁(yè)顯示探頭可配合型號(hào)為“P80T”的超聲診斷主機(jī)使用。談判小組針對(duì)上述技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)審，一致認(rèn)定國(guó)智瑞公司符合性審查結(jié)果為通過(guò)。因此，投訴人主張“從招標(biāo)文件中可知此次招標(biāo)需求為有三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的彩超”并據(jù)此主張“中標(biāo)的型號(hào)為P80T的開立品牌彩超，從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢可知是二類注冊(cè)證，并沒有三類注冊(cè)證。因此該機(jī)器注冊(cè)的全部探頭（線陣、凸陣探頭等等）都屬于二類，不是三類。所以P80T不符合招標(biāo)要求”沒有事實(shí)依據(jù)。

另，根據(jù)本次采購(gòu)項(xiàng)目談判文件“具備持續(xù)升級(jí)能力，能滿足開展新的臨床應(yīng)用需求”規(guī)定，結(jié)合采購(gòu)人省衛(wèi)生健康委員會(huì)的答復(fù)意見，談判文件要求“具備穿刺針增強(qiáng)顯示功能，支持線陣、凸陣探頭應(yīng)用”旨在對(duì)彩超機(jī)型的升級(jí)能力進(jìn)行要求，要求主機(jī)能夠具備配置三級(jí)探頭的功能，并未將具備三級(jí)醫(yī)療器械注冊(cè)證的探頭寫入強(qiáng)制配置要求中。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)今后需要，成交的彩超機(jī)型可通過(guò)升級(jí)探頭，開展經(jīng)食道或術(shù)中超聲導(dǎo)航等侵入式的檢查和治療工作。因此，投訴人主張“此次中標(biāo)的開立品牌型號(hào)為P80T的彩超配的凸陣探頭型號(hào)為C1-6A，線陣探頭型號(hào)為L(zhǎng)2-9。而開立品牌有三類證的線陣、凸陣探頭不包含這兩個(gè)探頭，故即使開立提供了三類證的線陣、凸陣探頭注冊(cè)證，也不符合本次招標(biāo)需求”沒有事實(shí)依據(jù)。綜上，投訴事項(xiàng)1和投訴事項(xiàng)4均缺乏事實(shí)依據(jù)，不能成立。

關(guān)于投訴事項(xiàng)2

本機(jī)關(guān)認(rèn)為，本次采購(gòu)項(xiàng)目成交供應(yīng)商國(guó)智瑞公司所投“單晶體線陣探頭”“單晶體凸陣探頭”“單晶體相控陣探頭”的品牌為“開立”、規(guī)格型號(hào)分別為“L2-9”“C1-6A”“S1-5”。該公司針對(duì)談判文件上述技術(shù)和服務(wù)要求進(jìn)行無(wú)偏離響應(yīng)，并針對(duì)上述技術(shù)參數(shù)提交了官網(wǎng)網(wǎng)頁(yè)截圖佐證及檢測(cè)報(bào)告作為佐證材料。談判小組針對(duì)上述技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)審，一致認(rèn)定國(guó)智瑞公司符合性審查結(jié)果為通過(guò)。經(jīng)上述成交產(chǎn)品的生產(chǎn)商開立生物公司確認(rèn)，該產(chǎn)品滿足投訴事項(xiàng)2涉及的上述技術(shù)參數(shù)。投訴人為證明其主張?zhí)峁┑摹爱a(chǎn)品彩頁(yè)”顯示“P80 Senior”相關(guān)信息，現(xiàn)有證據(jù)無(wú)法證明該產(chǎn)品彩頁(yè)為品牌為“開立”，規(guī)格型號(hào)為“P80T”的“彩色多普勒超聲診斷儀主機(jī)（含推車）”或其所配置上述探頭的產(chǎn)品彩頁(yè)，且投訴人稱上述技術(shù)參數(shù)“在開立官網(wǎng)及彩頁(yè)均找不到”亦無(wú)法證明國(guó)智瑞公司所投“單晶體線陣探頭”“單晶體凸陣探頭”“單晶體相控陣探頭”不符合談判文件上述技術(shù)參數(shù)要求。綜上，現(xiàn)有材料無(wú)法證明成交產(chǎn)品“單晶體線陣探頭”“單晶體凸陣探頭”“單晶體相控陣探頭”不滿足投訴事項(xiàng)2涉及的技術(shù)參數(shù)。因此，投訴事項(xiàng)2均缺乏事實(shí)依據(jù)，不能成立。

關(guān)于投訴事項(xiàng)3

本機(jī)關(guān)認(rèn)為，根據(jù)采購(gòu)文件規(guī)定，投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)低于采購(gòu)項(xiàng)目最高限價(jià)45%的，評(píng)審委員會(huì)應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)異常低價(jià)投標(biāo)（響應(yīng)）審查程序，要求相關(guān)供應(yīng)商在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)合理的時(shí)間內(nèi)提供書面說(shuō)明及必要的證明材料，對(duì)投標(biāo)（響應(yīng)）價(jià)格作出解釋。如果投標(biāo)（響應(yīng)）供應(yīng)商不提供書面說(shuō)明、證明材料，或者提供的書面說(shuō)明、證明材料不能證明其報(bào)價(jià)合理性的，應(yīng)當(dāng)將其作為無(wú)效投標(biāo)（響應(yīng)）處理。本次采購(gòu)項(xiàng)目談判小組已根據(jù)上述規(guī)定啟動(dòng)異常低價(jià)投標(biāo)（響應(yīng)）審查程序，要求國(guó)智瑞公司提供書面說(shuō)明及必要的證明材料，國(guó)智瑞公司提供了《投標(biāo)價(jià)格書面說(shuō)明》及證明材料，談判小組經(jīng)審查，認(rèn)為國(guó)智瑞公司提供的書面說(shuō)明及證明材料能夠證明其報(bào)價(jià)合理性。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第四十一條及《財(cái)政部關(guān)于印發(fā)〈政府采購(gòu)評(píng)審專家管理辦法〉的通知》（財(cái)庫(kù)〔2016〕198號(hào)）第十八條的規(guī)定，競(jìng)爭(zhēng)性談判小組成員按照客觀、公正、審慎的原則，根據(jù)政府采購(gòu)法律法規(guī)和采購(gòu)文件規(guī)定的評(píng)審程序、評(píng)審方法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)審得出的評(píng)審意見應(yīng)得到尊重和保障。因此，投訴事項(xiàng)3缺乏事實(shí)依據(jù)，不能成立。

綜上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第十三條第一款、第五十六條及《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》（財(cái)政部令第94號(hào)）第二十九條第（二）項(xiàng)的規(guī)定，本機(jī)關(guān)作出如下處理決定：

投訴事項(xiàng)1至投訴事項(xiàng)4均缺乏事實(shí)依據(jù)，不能成立，駁回投訴。 

福建省財(cái)政廳

2025年10月31日